生技 / 醫療產業常用軟體

在生技與醫療產業中，軟體扮演非常關鍵的角色，從新藥研發、臨床試驗、實驗室管理、法規遵循、醫療資訊系統到病患照護，各有其專業工具。以下是依照功能與應用面整理的常見軟體系統（含全球與台灣常見品牌）：

🧪 一、生技研發 / 製藥公司常用軟體

1. LIMS（實驗室資訊管理系統）

  • LabWare
  • STARLIMS（現屬 Thermo Fisher）
  • Thermo Fischer SampleManager
  • LabVantage

📌 功能：樣品追蹤、實驗記錄、品質控制、法規報告
👉 GMP/GxP 符合性高、常見於 CDMO、藥廠與學研單位

2. ELN（電子實驗紀錄本）

  • Benchling
  • LabArchives
  • BIOVIA Notebook（Dassault）
  • SciNote（開源 ELN）

📌 功能：實驗記錄數位化、協作、可與 LIMS 或 PLM 整合
👉 特別適用於研發階段、新藥篩選與蛋白質工程實驗

3. CDMS / CTMS（臨床試驗管理系統）

  • Medidata Solutions (by Dassault Systèmes)
  • Veeva Vault Clinical Suite
  • Oracle Health Sciences
  • Clinical One（Oracle）

📌 功能：受試者資料管理、臨床試驗追蹤、法規報告
👉 常用於跨國藥廠、CRO、臨床研究中心

4. Regulatory & Quality（法規與品質系統）

  • MasterControl
  • Veeva Vault QMS
  • TrackWise Digital
  • Greenlight Guru（醫材品質系統專用）

📌 功能：CAPA、變更控制、審查追蹤、稽核與文件控管
👉 適用於符合 FDA 21 CFR Part 11、ISO 13485、ICH Q10 要求

🏥 二、醫療院所 / 醫院常用軟體

1. EMR / EHR（電子病歷系統）

  • Epic Systems（美國第一大，整合性最強）
  • Cerner（已被 Oracle 收購）
  • Allscripts / Meditech
  • 台灣：榮總 HIS、長庚 eHospital、自建或委外 HIS

📌 功能：病歷記錄、開藥、檢驗、影像、掛號系統整合
👉 台灣大型醫院多採自建 HIS + PACS + LIS 架構

2. PACS / RIS（醫學影像與放射科系統）

  • GE Centricity
  • Philips IntelliSpace
  • Carestream / Fuji Synapse
  • 台灣：杏翔 PACS、杏國 / 聯合影像系統

📌 功能：影像存取、放射科報告、DICOM 傳輸、影像診斷支援（AI 輔助）

3. LIS（檢驗資訊系統）

  • Sunquest
  • Orchard Software
  • CompuGroup LIS
  • 台灣：威健 LIS、宏碁醫療資訊系統

📌 功能：臨床檢驗報告自動化、實驗室樣品追蹤、結果管理

📦 三、生技製造與供應鏈管理（GMP / GxP）

1. ERP for Life Sciences / GMP

  • SAP S/4HANA Life Sciences
  • Oracle ERP Cloud for Pharma
  • Microsoft Dynamics 365 + AX for Pharma
  • Infor CloudSuite Pharma

📌 功能：生產管理、批次控管、原料追蹤、溯源管理
👉 支援電子簽章與合規審核流程

2. 生技專用 PLM（產品生命週期管理）

  • Veeva Vault Quality / RIM / PromoMats
  • BIOVIA PLM
  • Siemens Teamcenter Pharma Edition

📌 功能：產品資料管理、配方變更、原料與包材控管
👉 適用於新藥上市前的法規審查準備

🌐 四、雲端與 AI 在醫療中的應用

1. 資料分析 / AI 輔助診斷

  • Google DeepMind / Med-PaLM
  • IBM Watson Health（現已併入 Merative）
  • AWS HealthLake / Amazon Comprehend Medical
  • AI 台灣新創：AetherAI、HTC DeepQ、iWEECARE（體溫 AI）

📌 功能：AI 影像診斷、自然語言病歷分析、個人化健康建議

2. 病患平台 / CRM

  • Salesforce Health Cloud
  • Veeva CRM for Med Reps
  • MyChart（Epic 附屬產品）

📌 功能：病患互動、門診追蹤、病患滿意度分析、藥師溝通

台灣應用情境小補充：

應用單位常見系統
醫院HIS + LIS + PACS（多為自建）
製藥廠 / CDMOSAP ERP + LIMS + QMS
醫材業者TrackWise QMS + Greenlight Guru
新藥研發團隊Benchling + Medidata + ELN
台灣新創/醫療科技自研 App + 雲端資料平台（如 AWS）